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原北京市食藥監(jiān)局局長被查 3月27日，中央紀檢委網(wǎng)站發(fā)布公告表示，原北京市食品藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長張志寬因涉嫌嚴重違紀違法，目前正在接受紀律審查和監(jiān)察調(diào)查。 公開資料顯示，張志寬1975年...

2014年國家藥品監(jiān)管部門根據(jù)新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法規(guī)要求，組織起草了《醫(yī)療器械監(jiān)督檢查員管理辦法》（征求意見稿），并根據(jù)該辦法及相關(guān)法規(guī)積極開展了醫(yī)療器械檢查員隊伍建設(shè)和檢查機構(gòu)能...

國家藥監(jiān)局全面強化醫(yī)用口罩監(jiān)管 醫(yī)用口罩質(zhì)量狀況持續(xù)良好

關(guān)于醫(yī)療器械注冊申請繳納費用有關(guān)事宜的通告

為貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號），進一步規(guī)范醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理工作，我們起草了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（修正案草案）》（征求意見稿），現(xiàn)向社會公開征求意見。公眾可通過以下途徑和方式提出反饋意見

2021中國醫(yī)療器械行業(yè)100強榜單

國.家發(fā)改委：五年內(nèi)，要在醫(yī)療領(lǐng)域做兩件大事

近年來，國務(wù)院辦公廳、國家衛(wèi)健委、科技部、發(fā)改委、衛(wèi)生部、國家藥監(jiān)局等政府主管部門多次出臺相關(guān)政策以促進國家醫(yī)療器械行業(yè)的快速健康發(fā)展，特別是在加強國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)的做大做強等方面，為醫(yī)療器械行業(yè)提供...

8月31日，國家市場監(jiān)督管理總局審議通過了《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(以下簡稱兩個《辦法》)，自2021年10月1日起施行。 9月2日，國家藥監(jiān)局器械注冊司注...

杭州市現(xiàn)有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)505家，約占全省的1/3。近三年來，全市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案業(yè)務(wù)辦理量激增，2018年辦件量為1092件，2019年為1760件，2020年為2470件。第一類醫(yī)療...