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近年來(lái)，國(guó)務(wù)院辦公廳、國(guó)家衛(wèi)健委、科技部、發(fā)改委、衛(wèi)生部、國(guó)家藥監(jiān)局等政府主管部門(mén)多次出臺(tái)相關(guān)政策以促進(jìn)國(guó)家醫(yī)療器械行業(yè)的快速健康發(fā)展，特別是在加強(qiáng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)的做大做強(qiáng)等方面，為醫(yī)療器械行業(yè)提供了良好的發(fā)展環(huán)境和有力的制度保障。

　　2021年6月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(2020修訂)》，主要規(guī)定了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)與使用、不良事件的處理與醫(yī)療器械的召回、監(jiān)督檢查，法律責(zé)任等內(nèi)容。